Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu (TİTCK), husus ve alkol bağımlılığında kullanılan bir ilacın, “Yurt Dışı İlaç Listesi’nden çıkarılarak hastaların tedavisiz bırakıldığı” savlarının gerçeği yansıtmadığını duyurdu.
TİTCK, bağımlılıkla gayrette kullanılan ilaçların liste dışı bırakılarak tedavilerin aksadığı, hastaların kaçak ilaç kullanımına yöneltildiği tez edilen haberlere ait açıklama yaptı.
TİTCK’ten yapılan yazılı açıklamada, husus ve alkol bağımlılığında kullanılan ilacın kurum tarafından ‘Yurt Dışı İlaç Listesi’nden çıkarılmasıyla hastaların öteki tedavi seçeneğinin kalmadığının sav edildiği hatırlatılarak, “İddia edilen implant formundaki ilacın etken unsuru ‘Naltrexone hydrochloride’dir. ‘Yurt Dışı İlaç Listesi’nde tablet formunda ‘Naltrexone hydrochloride’ faal unsurlu 2 farklı ilaç yer almaktadır. Bu ilaçlara ek olarak unsur bağımlılığı tedavisinde kullanılan farklı faal unsurlu kurumumuzca ruhsatlanmış ilaçlar da bulunmakta olup, hastalar ve hastaneler tarafından bu ilaçların temin edilmesinin önünde bir mani bulunmamaktadır” denildi.
‘Kanser hastalarına geçersiz ilaç kullanıldı’ tezine karşılık
Haberi Görüntüle
YENİDEN DEĞERLENDİRME
Öte yandan haber mevzu edilen eser için Türk Eczacıları Birliği (TEB) tarafından 08.11.2021 tarihinde ilgili ilacın Yurt Dışı İlaç Listesi’ne eklenmesi talebi ile TİTCK’e müracaat yapıldığı belirtildi.
Yapılan kıymetlendirme sonucunda 4 Şubat 2022 tarihinde eserin listeye eklediği tabir edilen açıklamada ilgili eser için tekrar kıymetlendirme yapılma gereksiniminin doğduğu vurgulandı.
Ürün listeye alındıktan sonra yayımlanan bilimsel çalışmaların da yer aldığı bilimsel literatür incelemesinde, ilgili eserin etkililiğine ait çalışmaların nitelik ve nicelik olarak şimdi hudutlu olduğunun, halihazırda birçok ülkede ruhsat verilmediğinin tespit edildiği vurgulanan açıklamada, “Daha yeterli tasarlanmış çalışmalara muhtaçlık bulunduğu ve mevcuttaki çalışmaların örneklem boyutunun, tedavi ve takip müddetinin kâfi olmadığı tespit edilerek 25.02.2022 tarihinde kelam konusu eser liste dışı bırakılmıştır” bilgisine yer verildi.
“KURUMUMUZUN YIPRATILMAYA ÇALIŞILDIĞI ORTADADIR”
Açıklamada, kelam konusu faal maddeyi içeren uzun tesirli kas içi enjeksiyon yoluyla kullanılan ve bilimsel olarak etkililiği gösterilmiş ruhsatlı ilaçların dünyada bulunduğu belirtildi.
Güvenliliği ve etkililiği memleketler arası seviyede kabul gören klinik çalışmalarla gösterilmiş beşeri tıbbi eserlerin, Yurt Dışı İlaç Temini kılavuzu uyarınca, Yurt Dışı Temin Edilebilen İlaçlar listesine eklenmesinin önünde rastgele bir pürüz bulunmadığının altı çizildi.