T24 Ankara
Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu (TİTCK), Türk İlaç ve Serum Sanayii üretim tesislerinde yapılan kontrol sonuçlarını kamuoyuna duyurdu. Yapılan duyuruda “Tetadif 0,5 mL IM Enjeksiyonluk Süspansiyon isimli eserin TD047 partisine, gerekli inceleme, tahlil ve kıymetlendirme süreci sonuçlanıncaya kadar İlaç Takip Sisteminde satış blokajı uygulanmış olup, mevcut bulunduğu sıhhat kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulması kıymet arz etmektedir” denildi. Kelam konusu eserin tetanoz aşısı olduğu öğrenildi.
GMP dokümanı askıya alındı
Öte yandan Sıhhat Bakanlığı takımlarının 3-7 ve 10-14 Ekim tarihleri ortasında ve 17 Ekim’de üretim tesislerinde yaptığı kontrollerde de daha evvel tespit edilmiş olan eksikliklerin giderilmediği tespit edildi. Kontrol sonucunda firmanın ilaç üretimi için gerekli olan Âlâ Üretim Uygulamaları (GMP) dokümanı kadar askıya alındı. Öteki yandan firmanın üretim yerli müsaade dokümanının de askıya alındığı ve eksikliklerin giderilmesi için firmaya muhakkak bir müddet tanındığı öğrenildi.
Yüzde 15 yerli malı avantajından faydalanıyor
Türk İlaç ve Serum Sanayi AŞ, Hepatit B aşısının Türkiye’de yerli üretimi için Güney Kore menşeli LG Chem ile geçtiğimiz yıl mutabakat imzalamıştı. Türk İlaç ve Serum Sanayi AŞ’nin Kamuyu Aydınlatma Platformu’nda (KAP) yayımlanan açıklamasında, mutabakat ile Hepatit B aşısının yerlileştirilmesi için ithalden imale geçiş sürecinin başlatıldığı belirtilerek, girilecek birinci ihalede yüzde 15 yerli malı avantajından faydalanılacağı bildirilmişti.