Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu, çocukluk çağında, yetişkin şahıslarda ve yaralanma sonucu hamilelere yapılan difteri tetanos aşılarının 2. Sınıf B düzeyinde geri çekme süreci uygulandığını duyurdu.
Kurumdan yapılan açıklamada, “Turk İlaç ve Serum San. A.Ş. üretim tesisi ile ilgili Kurumumuzun ilgili üniteleri ve bilimsel kurullarınca yapılan inceleme ve değerlendirmeler sonucunda alınan karara istinaden ‘Tetadif 0,5 mL IM Enjeksiyonluk Süspansiyon’ isimli eserin halihazırda firma tarafından üretimi ve/veya dağıtımı yapılmış tüm serilerine 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliği’ ne nazaran 2. Sınıf B düzeyinde (nihai kullanıcıya eseri sağlayan tüm yerlere) geri çekme süreci uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili paydaşlara duyurulmuştur. Tüm sıhhat mesleği mensuplarına ve kamuoyuna kıymetle duyurulur” tabirleri kullanıldı.
Bakanlığın açıklamasındaki ‘İkinci Sınıf’ “Geçici ve tedavi edilebilir sıhhat sıkıntılarının çıktığı yahut mümkün olduğu durumlar” olarak tanımlanıyor. ‘B Seviyesi’ ise “nihai kullanıcıya eseri sağlayan tüm yerlere kadar inilmesi” manasına geliyor. (HABER MERKEZİ)