İSTANBUL (İGFA) – İlaç etken unsurları üretiminde yüzde 95’e ulaşan oranlarda yurtdışına bağımlı olan ülkemizde, Atabay Kimya yüzde 100 yerli ilaç geliştirme gayesiyle yenilikçi projelere imza atmaktadır. Bu yıl Pahalı Heyet tarafından Altın Havan Mükafatına layık görülen Izotretinoin Aktif Unsurunun Sentezi de bu projelerden biridir.
Ülkemizde; Ergenlik Çağı ile 24 yaş ortasında olan nüfusun yüzde 2’sinde görülen ve ilerleyen basamaklarda ruhsal rahatsızlıklara neden olan şiddetli sivilce tedavisinde kullanılan ilacın faal unsuru olan İzotretinoin’in ülkemizde birinci olarak üretilmesi ve tedarik zincirinin millileştirerek garanti altına alınması ismine gerçekleştirilen projemiz, T.C. Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı’nın önerisi ile Türk İlaç Pazarında rekabet halinde olan 2 Yerli Firmanın ortak emel için çalışmalara başlaması sayesinde ortaya çıkmıştır.
Sentez sistemi geliştirilen İzotretinoin (13-cis-retinoik asit), bir retinoid bileşiği ve A vitamini türevidir. [3-metil-5-(2,6,6-trimetilsiklohexen-1-il)-2,4-pentadien]-triphenylfosfonyum bromür (Wittig tuzu) ile başlayan süreç kondenzasyon, izomerizasyon ve saflaştırma adımları ile tamamlanıp infrared, H1-NMR ve 13C-NMR ve kütle spektroskopik tahlilleri gerçekleştirilerek molekül teyitleri yapılmaktadır. 100 litrelik pilot ölçekli, akabinde 800 litrelik cam reaktörlerde sentezlenecek Izotretinoin etken hususu Avrupa ve ABD farmakopesi spesifikasyonlarına nazaran test edilerek kalite gerekliliklerinin karşılanması sağlanmaktadır. Optimize edilen prosesin transferi ile tamamlanacak proses validasyon serilerinin üretimi sonrası, etken hususun yeni CEP listesine dahil olmak, EP ve USP kalitesindeki eseri ile Türkiye pazarının gereksinimini karşılamasının yanında Dünya pazarında da yer alması önümüzdeki amacımızdır.