Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu, bağımlılıkla çabada kullanılan ilaçların liste dışı bırakılarak tedavilerin aksadığı, hastaların kaçak ilaç kullanımına yöneltildiği sav edilen haberlere ait açıklama yaptı.
İddiaların temelsiz olduğu vurgulanan açıklamada, şunlar kaydedildi:
“İlaçların temin edilmesinin önünde bir mani yok”
Haberde bahis edilen eser için Türk Eczacıları Birliği (TEB) tarafından 08.11.2021 tarihinde ilgili ilacın Yurt Dışı İlaç Listesi’ne eklenmesi talebi ile Kurumumuza müracaat yapılmıştır. Yapılan kıymetlendirme sonucunda ilgili eser 04.02.2022 tarihli Liste’ye eklenmiştir. Bununla birlikte geçen müddette artan yan tesir bildirimlerinin yanı sıra Adalet Bakanlığı tarafından kurumumuzdan ‘cilt altı implant tedavisinin ve tedavide elde edilen sonuçların bilimsel taraftan aktifliğinin kabul edilebilir seviyede olup olmadığına ilişkin’ görüş talebinde bulunulmuş, bu nedenle ilgili eser için tekrar kıymetlendirme yapılma muhtaçlığı hasıl olmuştur.”
Ürün listeye alındıktan sonra yayımlanan bilimsel çalışmaların da yer aldığı bilimsel literatür incelemesinde, ilgili eserin etkililiğine ait çalışmaların nitelik ve nicelik olarak şimdi sonlu olduğunun, halihazırda birçok ülkede ruhsat verilmediğinin tespit edildiği vurgulanan açıklamada, “Daha uygun tasarlanmış çalışmalara gereksinim bulunduğu ve mevcuttaki çalışmaların örneklem boyutunun, tedavi ve takip mühletinin kâfi olmadığı tespit edilerek 25.02.2022 tarihinde kelam konusu eser liste dışı bırakılmıştır.” bilgisine yer verildi.
“Kurumumuzun yıpratılmaya çalışıldığı ortadadır”
Açıklamada, kelam konusu faal maddeyi içeren uzun tesirli kas içi enjeksiyon yoluyla kullanılan ve bilimsel olarak etkililiği gösterilmiş ruhsatlı ilaçların dünyada bulunduğu belirtildi.
Güvenliliği ve etkililiği memleketler arası seviyede kabul gören klinik çalışmalarla gösterilmiş beşeri tıbbi eserlerin, Yurt Dışı İlaç Temini kılavuzu uyarınca, Yurt Dışı Temin Edilebilen İlaçlar listesine eklenmesinin önünde rastgele bir pürüz bulunmadığının altı çizilen açıklamada, şu bilgilere yer verildi:
“Kaçak ve düzmece ilaçların satışına yönelik haberde mevzu edilen savlara ait olarak ise internet siteleri dahil eczane dışında tüketiciye yönelik ilaç satışı yasaktır. Bu hususta Kurumumuza ulaşan ulusal ve memleketler arası her türlü müracaat, bildirim ve ihbarlara ait gerekli kontrol ve inceleme süreçleri yürütülmekte, isimli ve idari yaptırımlar uygulanmaktadır.
Haberin bir kasıt yoksa niyetini aştığı ortadadır. Haberin tesirlilik eksikliği sebebiyle listeden çıkarılan bir eserin tanıtımı ya da kullanıma alınmasını talep üzere anlaşılabileceği unutulmamalıdır. Yüksek bedellerle satılmaya çalışılan ve şimdi sadece Rusya’da ruhsatlı, aktifliği konusunda bilimsel ispata dayalı eksikleri olan bir ilacın, tekrar listeye alınmasının neden talep edildiği anlaşılamamaktadır. Bu ve gibisi haberlerle Kurumumuzun yıpratılmaya çalışıldığı ortadadır. Vatandaşımızın ilaçlara olan inancının sarsılarak tedavilerinin aksamasına yol açmak cürüm niteliği taşımaktadır. Bu hususta emsal temelsiz ve yönlendirici haberleri yapanlar hakkında yasal haklarımız gizli kalmak şartı ile ek önlemler alınacaktır.”